
中国国药疫苗,特别是国药集团中国生物北京生物制品研究所(BIBP)和武汉生物制品研究所(WIBP)研发的新冠灭活疫苗,其临床试验结果如下:
一、有效性
抗体产生情况
- 在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。特别是0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。这一结果在成人COVID-19感染的保护效力方面取得了显著成果。
- 在Ⅲ期临床试验中,接种两针疫苗后14天,两款疫苗都能产生高滴度抗体,形成有效保护。全人群中和抗体阳转率超过99%,意味着疫苗在预防病毒感染方面表现出色。
- 具体到保护效力,WIV04疫苗组的保护效力为72.8%,而HB02疫苗组的保护效力为78.1%。
国际认可
- 国药集团中国生物的两种新冠灭活疫苗在多个国际医学期刊上发表的研究成果,为全球抗击新冠病毒提供了有力的科学依据。
二、安全性
不良反应情况
- 在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。疫苗引起的不良反应多为注射部位疼痛,但程度轻微,且具有一过性和自限性。
- 在Ⅲ期临床试验中,同样证实了疫苗的安全性,不良反应情况与Ⅰ/Ⅱ期临床试验相似。
受试者反馈
- Ⅰ/Ⅱ期临床试验共纳入1120名受试者,均已完成2针次接种。受试者对疫苗的安全性和有效性给予了积极反馈。
综上所述,中国国药疫苗在临床试验中表现出了优异的有效性和安全性。这些结果为全球抗击新冠病毒提供了有力的武器,也为中国的疫苗研发事业赢得了国际声誉。
