云顶新耀依拉环素在中国香港获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染

云顶新耀的新型抗菌药物依拉环素(XERAVA?)已获中国香港特别行政区卫生署批准上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。以下是详细信息:

云顶新耀依拉环素在中国香港获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染

药物背景与权益依拉环素由Tetraphase制药公司(La Jolla制药公司全资子公司)开发,云顶新耀通过授权协议获得其在大中华区、韩国及部分东南亚市场(包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)的独家开发与商业化权益。此前,该药物已于2020年4月在新加坡获批用于相同适应症。

其他市场进展

中国大陆及台湾地区:依拉环素的药品上市许可申请正在审理中,尚未获批。

其他授权区域:除中国香港和新加坡外,云顶新耀正推进依拉环素在韩国及东南亚主要市场的注册与商业化工作。

复杂性腹腔内感染(cIAI)cIAI是腹腔内感染的一种严重形式,通常由细菌引起,涉及腹腔内器官或间隙的感染,可能伴随脓肿形成或穿孔等并发症。依拉环素的获批为香港地区成人患者提供了一种新的治疗选择。

标签:拉环,新耀依,获批