
优卡丹事件是关于小儿氨酚烷胺颗粒药品安全性和适用年龄范围的争议事件,该事件已经得到澄清。以下是关于优卡丹事件的详细解答:
一、事件起因
2013年,有网友在微博上爆料称,优卡丹和小儿氨酚烷胺颗粒(好娃娃品牌)对儿童的肝肾有毒性,建议一岁内禁服,六岁内慎服。此微博引发了广泛关注和讨论,并引起了部分家长的恐慌。
二、网友后续声明
爆料网友后续发布微博声明,称自己只是提醒家长注意用药安全,并未质疑药品的质量和药效。网友表示,自己的本意是希望大家在给孩子服用药品前要认真阅读药物说明书,不要盲目用药。
三、仁和药业回应
仁和药业针对此事发布了声明,称一岁内禁服小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”,而是因为缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的依据。公司已经按照国家药监局的部署对说明书进行了修改,并在【禁忌】项中增加了相关禁用说明。
四、监管部门公告
江西省食品药品监督管理局也发表了公告,称对于非处方药,应当仔细阅读说明书并按说明使用或在药师的指导下购买和使用。该局已经批准了新修订的优卡丹药品说明书,并报国家食品药品监管局备案,该药品可正常销售和使用。
五、专家建议
专家表示,优卡丹等药的副作用较大,主要包括头痛、眩晕、心率过快等。对于新生儿和1岁以内等小年龄组孩子,专家建议要谨慎服药。一般儿童感冒,如果病情较轻,没有全身症状,也没持续发热多日不退,多喝水、多休息即可,不需服药。情况较为严重的,应及时送往医院交给医生诊断。
综上所述,优卡丹事件是关于小儿氨酚烷胺颗粒药品安全性和适用年龄范围的争议事件。经过网友、仁和药业和监管部门的澄清和说明,该事件已经得到明确的解答和处理。家长在给孩子选择药品时,应仔细阅读说明书,并在药师或医生的指导下合理使用。
