文迪雅禁售风波

文迪雅禁售风波

2010年9月23日,一个官方机构宣布,基于当天的决定,他们建议暂停文迪雅这款糖尿病药物的销售,并且建议停止销售另外两种同样含有罗格列酮成分的药物。这些药品将从欧洲市场退出,预计会在未来几个月内。对于正在服用这些药物的患者,强烈建议与医生讨论可能的替代治疗方案。

紧接着在10月16日,中国食品药品监督管理局和卫生部联合发布了新的指导,他们确认文迪雅等12种同类药物在中国的使用并未被全面禁止,但有一些使用限制。新糖尿病患者和65岁以上的老年人不推荐使用,除非他们的血糖控制无法通过其他降糖药实现。此外,所有这类药品的购买必须在医生处方的指导下进行,药店必须严格执行这一规定。药品生产商被要求对说明书进行修改,增加关于风险的明确提示。

文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药,其化学通用名称为马来酸罗格列酮片,有效化学成份为马来酸罗格列酮,属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体g(PPARg)的激动剂,通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平,用于治疗2型糖尿病。